Доклинические исследования противоопухолевого лекарственного средства из группы изохинолонов, ингибитора фосфатазы 1, избирательно разрушающего сосуды в опухолях
31.10.2013 - 06.12.2013
Выполнен аналитический обзор информационных источников по применению класса препаратов VDA в качестве противоопухолевых препаратов. Проведены патентные исследования. Разработан лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции. Выполнены наработка и анализ опытных образцов фармацевтической субстанции для проведения исследований. Проведено исследование механизмов действия фармацевтической субстанции. Разработана модель для оценки специфической противоопухолевой активности. Подведены итоги этапа НИОКР. Разработана отчетная документация.
01.01.2014 - 10.07.2014
Разработана лабораторная технология получения готовой лекарственной формы. Разработаны методики анализа качества готовой лекарственной формы. Проведена их предварительная (частичная) валидация. Наработаны опытные образцы готовой лекарственной формы. Проведен анализ изготовленных образцов по разработанным методикам. Подведены итоги этапа НИОКР. Разработана отчетная документация.
11.07.2014 - 05.12.2014
Проведено доклиническое исследование специфической противоопухолевой активности готовой лекарственной формы. Проведено доклиническое исследование фармакокинетики готовой лекарственной формы. Подведены итоги этапа НИОКР. Разработана отчетная документация.
01.01.2015 - 10.07.2015
Проведено доклиническое исследование острой токсичности субстанции и готовой лекарственной формы. Проведено доклиническое исследование реактогенности, раздражающих свойств готовой лекарственной формы. Проведено доклиническое исследование аллергенности, иммунотоксичности, репродуктивной токсичности, мутагенности и риска канцерогенного действия готовой лекарственной формы. Изучена стабильность готовой лекарственной формы.
11.07.2015 - 15.12.2015
Проведено доклиническое исследование хронической токсичности готовой лекарственной формы на грызунах и негрызунах. Подготовлен отчет о результатах доклинических исследований.