Доклинические исследования лекарственного средства для лечения болезни Альцгеймера на основе диазобициклононана
14.06.2012 - 30.09.2012
Выполнен аналитический обзор современной научно-технической, нормативной, методической литературы, затрагивающей научно-техническую проблему, исследуемую в рамках НИОКР, в том числе обзор научных информационных источников: статьи в ведущих зарубежных и российских научных журналах, монографии и патенты - не менее 50 научно-информационных источников за период 2006 - 2011 г.г.
Проведены патентные исследования, составлен отчет о ПИ. Разработан лабораторный регламент получения фармацевтической субстанции. Наработаны опытные образцы фармацевтической субстанции в количестве достаточном для проведения доклинических испытаний. Составлены акты о наработке опытных образцов фармацевтической субстанции для проведения доклинических исследований лекарственного средства и протоколы анализа образцов фармацевтической субстанции.
Написаны планы доклинических исследований фармацевтической субстанции и лекарственного средства. Проведены доклинические (экспериментальные) исследования острой токсичности фармацевтической субстанции.
Изучены специфическая когнитивно-стимулирующая и нейропротекторная (ноотропная) активности фармацевтической субстанции на прогеартрических моделях (хроническая скополаминовая модель) на крысах. Исследована фармакокинетика фармацевтической субстанции. Составлен промежуточный отчет о НИОКР.
Разработана иная отчетная документации в соответствии с нормативными актами Заказчика.
01.10.2012 - 15.12.2012
- Исследована субхроническая токсичность фармацевтической субстанции.
- Разработан лабораторный регламент получения лекарственного средства.
- Наработано лекарственное средство в количестве, достаточном для проведения доклинических исследований.
- Исследованы механизмы действия лекарственного средства на AMP А- и NMDA-рецепторы нейронов из различных отделов головного мозга крыс (кора, мозжечок, гиппокамп).
- Разработан промежуточный отчет о НИОКР.
- Разработана иная отчетная документация, предусмотренная нормативными актами Заказчика.
01.01.2013 - 30.06.2013
- Исследована острая токсичность лекарственного средства.
- Исследована общая хроническая токсичность фармацевтической субстанции и лекарственного средства.
- Исследована мутагенность лекарственного средства.
- Исследована иммунотоксичность лекарственного средства.
- Разработан промежуточный отчет о НИОКР.
- Разработана иная отчетная документация, предусмотренная нормативными актами Заказчика.
01.07.2013 - 15.12.2013
- Исследована репродуктивная токсичность лекарственного средства
- Исследована аллергенность лекарственного средства.
- Разработан промежуточный отчет о НИОКР.
- Разработана иная отчетная документация, предусмотренная нормативными актами Заказчика.
- Изучена эффективность разработанной лекарственной формы в виде капсул на жесткой скополаминовой модели болезни Альцгеймера для оценки специфической (когнитивно-стимулирующей и нейропротекторной) активности лекарственного средства при пероральном введении in vivo.
01.01.2014 - 30.06.2014
Исследована острая токсичность лекарственного средства. Исследована общая хроническая токсичность фармацевтической субстанции и лекарственного средства. Исследована мутагенность лекарственного средства. Исследована иммунотоксичность лекарственного средства.
01.07.2014 - 15.11.2014
Проведены дополнительные исследования. Разработан отчет о доклинических исследованиях. Разработан заключительный отчет о НИОКР.